Обов'язкові лабораторні дослідження (тестування) косметичної продукції
Перелік обов'язкових лабораторних випробувань, що надає лабораторія
Колаб — це сучасна випробувальна лабораторія в Києві, що спеціалізується на тестуванні косметичної продукції та сировини, медичних виробів, а також косметичних засобів для тварин.
Лабораторія Колаб проводить всі обов'язкові дослідження (стабільність, challenge test та сумісність з пакуванням), а також додаткові дослідження для підтвердження PAO (періоду після відкриття) та підтвердження тверджень (ефективності) косметичної продукції.
Наші протоколи випробувань є основою для регуляторної документації, оцінки безпечності та підтвердження заявлених властивостей продукції. Ми проводимо лабораторні дослідження, результати яких використовуються для підтвердження відповідності продукції вимогам технічних регламентів України, Європейського Союзу, Великобританії та інших міжнародних ринків.
Регуляторні вимоги
Технічний регламент на косметичну продукцію, затверджений Постановою КМУ №65 від 20.01.2021 року та Регламент (ЄС) № 1223/2009 Європейського Парламенту та Ради від 30 листопада 2009 року про косметичну продукцію в Додатку 1 вказують перелік обов'язкових лабораторних випробувань, зокрема:
Стабільність косметичного продукту
Розділ 2 частини А Звіту про безпечність (CPSR)
Результати тесту щодо консервування — Challenge test
Розділ 3 частини А CPSR
Сумісність з пакуванням
Розділ 4 частини А CPSR
Усі перелічені випробування формують науково обґрунтовану доказову базу, на підставі якої експерт (оцінщик) з безпеки:
Нормативні документи
- Постанова КМУ №65 Технічний регламент на косметичну продукцію (20.01.2021)
- Регламент ЄС 1223/2009 Про косметичну продукцію (30.11.2009)
- ДСТУ ISO/TR 18811:2019 Настанови щодо визначення стабільності
Дослідження стабільності
Дослідження стабільності косметичної продукції проводяться відповідно до ДСТУ ISO/TR 18811:2019 "Косметика. Настанови щодо визначення стабільності косметичних продуктів" (ISO/TR 18811:2018, IDT).
Дослідження мають комплексний характер і включають систематичну оцінку:
Органолептичні показники
Зовнішній вигляд, колір, запах, смак для продуктів призначених для ротової порожнини
Фізико-хімічні показники
pH, в'язкість або реологічні властивості, маса або об'єм, вміст летких компонентів
Мікробіологічні показники
Загальне мікробне навантаження, відсутність патогенних мікроорганізмів
Сумісність з пакуванням
Збереження герметичності, відсутність деформацій або функціональних порушень упаковки
Мікробіологічні дослідження
Мікробіологічні дослідження під час вивчення стабільності перевіряють наступні патогени:
Тест щодо консервування — Challenge test
Challenge test проводиться відповідно до ДСТУ EN ISO 11930:2016, ДСТУ EN ISO 11930:2022, ISO 11930:2019/Amd 1:2022 та є стандартизованим лабораторним випробуванням, метою якого є оцінка здатності консервуючої системи косметичного продукту запобігати росту та виживанню мікроорганізмів у процесі його нормального та передбачуваного використання.
У процесі challenge test косметичний продукт навмисно інокулюється визначеними штамами мікроорганізмів, після чого в установлені часові інтервали оцінюється зниження їх кількості.
Що моделює challenge test?
Таким чином моделюються реальні умови експлуатації продукту, зокрема:
Багаторазове відкривання упаковки
Моделювання реального використання споживачем
Контакт із навколишнім середовищем
Вплив повітря, вологості та температури
Потенційне перенесення мікроорганізмів
Контакт із шкіри або слизових оболонок
Основна мета випробування
Підтвердження того, що консервуюча система забезпечує надійний і стабільний мікробіологічний захист протягом усього заявленого періоду після відкриття або терміну придатності.
Сумісність косметичної продукції з пакуванням
Оцінювання сумісності косметичної продукції з пакуванням відповідно до ДСТУ ISO/TR 18811:2019 є невід'ємною частиною досліджень стабільності та безпеки косметичного продукту.
Метою таких досліджень є підтвердження того, що взаємодія між косметичною продукцією та матеріалами пакування не призводить до змін, які можуть вплинути на якість, стабільність або безпеку продукту протягом усього терміну придатності.
Стандарт розглядає пакування не як нейтральний контейнер, а як активний елемент системи "продукт–упаковка", який може впливати на характеристики косметичної продукції.
Мета досліджень
Основною метою досліджень є виявлення можливих фізичних, хімічних та сенсорних змін, що можуть виникати внаслідок тривалого контакту косметичного продукту з пакувальними матеріалами.
ISO/TR 18811:2019 рекомендує проводити оцінку сумісності для:
Інші послуги
Замовити дослідження
Лабораторія Колаб проводить дослідження, що є обов'язковими для доведення відповідності вимогам Технічного регламенту на косметичну продукцію та Регламенту ЄС 1223/2009. Випробування виконуються за затвердженими протоколами з повним документуванням усіх етапів.