Підтвердження тверджень (ефективності) косметичної продукції
Лабораторні дослідження тверджень (ефективності) косметичних продуктів, що надає лабораторія
Колаб — це сучасна випробувальна лабораторія в Києві, що спеціалізується на тестуванні косметичної продукції та сировини, медичних виробів, а також косметичних засобів для тварин.
Лабораторія Колаб проводить дослідження для підтвердження тверджень (ефективності) косметичної продукції, а також всі обов'язкові дослідження (стабільність, challenge test та сумісність з пакуванням).
Наші протоколи випробувань є основою для регуляторної документації, оцінки безпечності та підтвердження заявлених властивостей продукції. Ми проводимо лабораторні дослідження, результати яких використовуються для підтвердження відповідності продукції вимогам технічних регламентів України, Європейського Союзу, Великобританії та інших міжнародних ринків.
Що таке твердження (claim)?
Твердження (claim) — це обіцянка будь-якого результату косметичного продукту на маркуванні, супровідних документах, веб-сайті або в рекламі.
Приклади тверджень
Ефекти для шкіри
Безпека та тестування
Сенсорні властивості
Вимоги до тверджень
Будь-яке твердження має бути правдивим та коректним, підтвердженим належними доказами та таким, що не вводить в оману щодо властивостей або призначення продукту.
Результати випробувань тверджень оформлюються у вигляді протоколів та звітів та включаються у відповідну частину PIF — "підтвердження заявленої ефективності косметичної продукції, де це виправдано характером впливу косметичної продукції".
Регуляторні вимоги
Відповідно до пункту 53 Технічного регламенту на косметичну продукцію та статті 20 Регламенту ЄС 1223/2009, на маркуванні і в рекламі косметичної продукції, яка надається на ринку, тексти, назви, торговельні марки, фотографії, та інші знаки не повинні надавати підстав вважати, що ця продукція має характеристики або функції, яким вона не відповідає.
В Європейському Союзі єдині критерії, яким повинні відповідати твердження, встановлені Регламентом (ЄС) № 655/2013. Його основна мета — забезпечити високий рівень захисту споживачів, прозорість інформації та добросовісну конкуренцію на ринку косметичної продукції.
Шість критеріїв Регламенту 655/2013
Регламент 655/2013 встановлює шість обов'язкових критеріїв, яким мають відповідати всі твердження:
Відповідність законодавству
Твердження мають відповідати чинному законодавству
Правдивість
Твердження мають бути правдивими
Доказова база
Твердження мають бути підкріплені доказами
Чесність
Твердження мають бути чесними
Справедливість
Твердження мають бути справедливими
Обґрунтованість рішень
Твердження мають дозволяти приймати обґрунтовані рішення
На практиці
Усі твердження мають бути підтверджені належними та перевірюваними доказами, зокрема результатами лабораторних випробувань.
Нормативні документи
- Технічний регламент Пункт 53 — вимоги до маркування
- Регламент ЄС 1223/2009 Стаття 20 — твердження про продукцію
- Регламент ЄС 655/2013 Критерії для тверджень косметики
Твердження щодо інгредієнту vs кінцевого продукту
Приклад: Гліцерин
Гліцерин є добре відомим гумектантом з доведеною здатністю притягувати та утримувати воду у роговому шарі шкіри. Його зволожувальні властивості широко описані у науковій літературі та не викликають сумнівів на рівні інгредієнта.
Незважаючи на наявність гліцерину у складі, готовий косметичний продукт не може обґрунтовано заявляти зволожувальний ефект з таких причин:
Висновок
Саме тому випробування тверджень кінцевого продукту є необхідними до моменту виведення косметичної продукції на ринок.
Доведення тверджень
Випробування тверджень проводяться за заздалегідь визначеним протоколом, який чітко описує мету дослідження, дизайн, критерії включення та виключення, методи оцінювання та статистичної обробки результатів.
Усі етапи, від планування та відбору зразків до отримання, аналізу й інтерпретації даних, детально документуються з метою забезпечення простежуваності, відтворюваності та можливості регуляторної перевірки.
Гельсінська декларація
У разі проведення досліджень із залученням добровольців випробування здійснюються з дотриманням принципів Гельсінської декларації щодо інформованої згоди, захисту прав, безпеки та добробуту учасників.
Конфіденційність
Дослідження проводяться на добровільній основі, із забезпеченням конфіденційності персональних даних та права учасника на припинення участі у будь-який момент без негативних наслідків.
Незалежність та неупередженість
Оцінювання тверджень здійснюється незалежно та неупереджено, з чітким розмежуванням ролей між замовником, виконавцем досліджень та особами, що аналізують результати.
Наукова доброчесність
Підсумкові звіти відображають фактичні результати без вибіркової інтерпретації чи перебільшення ефектів, що забезпечує довіру до отриманих даних з боку регуляторних органів, партнерів і споживачів.
Критерії виключення учасників
Під час проведення випробувань тверджень не допускається залучення зацікавлених або залежних осіб:
- Співробітники компанії-виробника
- Співробітники замовника дослідження або лабораторії
- Студенти, стажери чи інші особи у підпорядкованих відносинах
Випробування тверджень повинні проводитися виключно на незалежних добровольцях, які не мають особистої, професійної або фінансової зацікавленості у результатах дослідження.
Інші послуги
Замовити дослідження тверджень
Лабораторія Колаб проводить комплексні науково обґрунтовані дослідження для підтвердження тверджень та ефективності косметичної продукції з урахуванням вимог законодавства та принципів належної лабораторної практики.